5.2风险评估:
对已识别的风险的严重度、风险发生频度和风险可检测度进行评价,其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认,风险的严重度、发生频度和风险可检测度的确认用以确定风险系数,之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。
5.2.1风险的严重程度评价准则:
风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,以下包括但不限于风险产生后会导致的危害:
5.2.1.1法律法规、产品及客户要求;
5.2.1.2风险发生时导致的人身伤害;
5.2.1.3财产损失的多少;
5.2.1.4是否会导致停工/停产;
5.2.1.5对环境的影响程度
6.3 产品审核的实施
6.3.1 产品的审核员由非成品检验员担任,此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解。
6.3.2 由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样。
6.3.3 产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核,并将审核结果记录于《产品审核报告》。
6.3.4 产品审核不合格项处理:
a. 产品审核发现的不合格项,由审核员决定是否放行,是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余存产品等。
b. 责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析,并提出纠正措施,在采取纠正措施的同时,应举反三,特别注意其他类似产品是否存在相同或相似的不合格项。
c. 产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录于《内部稽核异常单》上。
6.4 审核内容
※6.4.1抽取检验样品:必须随机抽样。检验样品应从生产计交付的适当阶段进行抽取同批产品。
6.4.2检验包装:
(1) 根据技术要求合理包装;
(2) 文字标记符合技术要求;
(3) 包装可靠,可防止产品损坏;
(4) 有检验合格证。
6.4.3目检:
(1) 准备:为抽取的检验样品编号;
(2) 检验:外观、表面、文字标记均须符合图纸要求。
6.4.4测量检验:
(1) 根据用户提供的图纸以及厂内的图纸检验经过选择的尺寸。
6.4.5性能检验、样架检验、装配试验:
6.4.6物理特性检验:
(1) 强度、硬度等;
(2) 耐热性、耐冷性;
(3) 扭矩与其他力矩须符合要求;
(4) 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
6.4.7化学特性检验:
如要求进行化学特性检验,如产品的使用性受到影响,则应进行此项检验。
(1) 材料检验;
(2) 必须有横向配套厂提供的检验合格证。
6.4.8可靠性检验:
(1) 根据技术要求进行耐久性试验;
(2) 磨损检验;
(3) 必要时检验是否有检验证书。
6.4.9 对于公司有设备进行的型式试验,产品审核时须进行实际试验,并把用于试验后
的库存数量补上,对于本公司没有设备进行的型式试验,可通过近的型式试验
报告结果判断,并将试验报告编号记录在《产品审核报告》上。
6.5 审核结果确认
6.5.1在将检验情况登记到质量审核报告内之后,对结果进行确认:
(1) 商讨缺陷分数(fp):发现的缺陷数量×加权
(2) 商讨质量特性值(qkz)
6.5.2不合格品缺陷严重性分类
(1) 缺陷(a类):必然会造成产品在使用中丧失功能、运转故障、增加安风险、
降低使用寿命和顾客索赔;
(2) 缺陷(b类):可能影响后道工序加工、装配、装车等困难,但易于排除,而不影
响产品功能者,异响、外露位有锐边及返工痕迹,明显的外观缺陷(如:硬印、
色差、标识等) ;
(3) 缺点(c类):不影响产品在使用时的功能和寿命,不明显的外观缺陷(如:划痕、
斑点、色差)。
6.5.3质量特性数值(qkz)的计算:qkz=100-缺陷分数∑(fp)/检验样品;
6.5.4缺陷分数(fp)
(1) 缺陷等有不同的缺陷加权系数:
a—缺陷=10 严重缺陷
b—缺陷=5 主要缺陷
c—缺陷=1 次要缺陷
(2) 缺陷分数∑(fp)= ∑(缺陷数x缺陷加权系数)
6.5.5评分目标值: 质量特性数值的目标值为90。
6.5.6将检验情况登记到《产品审核报告》内,对结果进行确认。
6.5.7对于质量特性数值qkz在85~89之间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,请相
关部门整改,按《矫正和预防措施管制程序》进行。
6.5.8对于质量特性数值qkz在80~85之间,由检验人员出具《内部稽核异常单》,不准
出厂,并责令返工.返工后再重新检验合格后方可出厂。
6.6 审核报告
6.6.1审核员必须编制各产品审核报告,审核组长负责汇总编制内部产品审核报告,报告内容包括:
(1)产品审核评价概况;
(2)审核发现的缺陷清单。
4.1总经理:负责风险与机遇管理所需资源的提供,包括人员资格、必要的培训、信息获取等;负责风险可接受准则方针的确定,并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
4.2技质部:负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审,落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况,并编写《风险和机遇评估分析报告》;负责本部门的风险与机遇评估,以及应对机遇和风险的措施的策划、执行和监督。
4.3各部门:负责本部门/课室的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4.4供销部:负责本部门的风险识别及收集产品售后的风险信息,负责制定相应的措施以规避或者降低风险,并落实执行。
严重度判定过程中,当多个因素的判定其严重程度不致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中其中个或部分因素其严重度别更高时,依据严重别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等数字填入『风险和机遇评估分析表』中。
5.2.2风险的发生频率评价准则:
风险的发生频率是指潜在风险出现的频率,为便于识别和定义,将风险频度定义为5,如下所示:
a. 少发生; b. 很少发生; c. 偶尔发生;
d. 有时发生; e. 经常发生;
通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度,风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则:
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